美国FDA在检查医疗器械生产企业时，会审查多个方面的内容。以下是FDA可能检查的一些方面和内容：
1、设备和设施：FDA会检查医疗器械企业的生产设备、实验室设施和其他相关设施，以确保其适用于所生产的医疗器械，并符合相应的标准和要求。
2、质量管理系统（ ManagementSystem，QMS）：FDA会审查医疗器械企业的质量管理系统，包括文件记录、程序和政策等，以确保其满足FDA的要求，如ISO13485等。
3、设计控制：对于需要进行设计开发的医疗器械，FDA会审查企业的设计控制过程，包括设计计划、需求规格、验证和验证测试、设计变更管理等。
4、制造过程：FDA会审查医疗器械企业的生产过程，包括原材料采购、工艺控制、装配过程、清洁和消毒措施、记录管理等，以确保生产过程符合规范和质量要求。
5、文件和记录：FDA会审查企业的文件和记录，包括生产记录、质量记录、设备验证记录、员工培训记录等，以确保其完整、准确和符合要求。
6、标识和标签：FDA会审查医疗器械产品的标识和标签，包括产品标识、使用说明、警告和注意事项等内容，以确保其符合FDA的要求。
7、不良事件报告和质量问题处理：FDA会审查企业的不良事件报告系统和质量问题处理程序，以评估企业对不良事件和质量问题的识别、报告和处理能力。
8、样品采集和分析：FDA可能会采集医疗器械样品进行进一步的测试和分析，以评估其质量和符合性。
以上仅为一些可能的检查内容，具体的检查范围和内容可能根据医疗器械的风险等级、历史合规记录和其他因素而有所不同。医疗器械企业应与FDA合作，提供所需的信息和协助，以确保其产品符合FDA的规定和要求。