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WHO PQ认证是什么?如何申请?

更新:2024-05-18 09:00 发布者IP:113.116.37.123 浏览:0次
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认证
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医疗器械
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产品详细介绍

    WHOPQ(世界卫生组织药品预授权)认证是世界卫生组织(WHO)对药品和医疗器械的国际认证计划。

    该计划的目标是确保药品和医疗器械的质量、安全性和有效性,以提供给低收入和中等收入国家使用。

    药品预授权认证使得这些国家能够在紧急情况下,如疫情或公共卫生紧急事件中,快速采购和使用这些产品,而无需再次进行独立的质量评估。

    药品预授权认证涵盖各种医疗产品,包括药物、疫苗、诊断试剂和医疗设备。

    认证过程严格,要求申请者提供充分的质量数据和证据,确保产品符合国际质量标准和要求。

    申请WHO PQ认证的一般步骤如下:

    1. 审阅WHO PQ官方 网站:访问世界卫生组织官方网站上的药品预授权页面,详细了解认证的要求、流程和相关指南。

    2. 准备材料:根据官方指南,准备申请所需的材料,这可能包括产品的详细信息、质量数据、临床试验结果等。

    3. 提交申请:将准备好的申请材料提交给WHOPQ团队进行审查。

    4. 质量评估:申请提交后,WHOPQ团队将对产品进行质量评估,确保其符合国际质量标准。

    5. 现场审核和验证:如果通过质量评估,WHOPQ团队可能会进行现场审核和验证,确保生产过程和质量管理系统符合认证要求。

    6. 发布认证:如果您的产品通过所有评估和审核阶段,世界卫生组织将颁发药品预授权认证。

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所属分类:中国商务服务网 / 电子行业认证
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法定代表人汪义龙
注册资本100
主营产品出口认证,企业资质
经营范围一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);国内贸易代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检测认证服务;货物进出口;技术进出口;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介华迅检测是专业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ...
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