腕关节训练器CE发证机构

2025-05-28 07:07 113.116.37.123 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
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关键词
CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


CE认证通常由独立的认证机构或所谓的公告机构(NotifiedBodies)颁发。这些机构是经过欧洲联盟成员国的授权并获得认可的,负责审核、评估和核发CE认证。对于医疗器械,特别是类别高、风险大的产品,制造商通常需要与公告机构合作,以确保其产品符合欧洲的技术规范和法规。

制造商在选择CE认证机构时,应确保选择经过授权、有资质的机构。以下是一些可能颁发CE认证的机构类型:

公告机构(Notified Bodies):这是Zui常见的机构类型,它们由欧盟成员国的政府授权,负责执行欧洲指令中规定的评估和认证任务。制造商可以选择与其中一家合作,以进行产品的评估和认证。

认证机构: 除了公告机构外,还有一些专门从事认证服务的独立机构。这些机构可能提供各种认证服务,包括CE认证。

在选择机构时,制造商应该仔细研究机构的背景、资质和经验,以确保其符合要求。建议制造商在进行认证前与机构直接联系,了解具体的流程、要求和费用等方面的信息。

请注意,随着时间的推移,公告机构和认证机构的情况可能发生变化,zuihao在选择机构时查阅Zui新的官方信息。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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