医用帽属几类医疗器械如何办理产品备案需要哪些资料
2024-10-10 08:00 58.60.154.41 1次
- 发布企业
- 深圳精益求精财务代理有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳精益求精财务代理有限公司组织机构代码：91440300311721630N
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- 关键词
- 一类医疗器械,医疗器械
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路62号优鼎企创园D栋301
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- 总监
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产品详细介绍
医用帽一类医疗器械产品备案需要哪些资料
1. 一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）
3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）
4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）
5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）
6. 产品说明书及小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）
7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）
8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）
9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
| 成立日期 | 2003年03月25日 | ||
| 法定代表人 | 吴开欣 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：代理记帐；企业管理咨询（不含人才中介服务）；企业形象策划；文化活动策划；网页设计；企业登记代理服务；网络技术开发。（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是： | ||
| 公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... | ||
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