医疗器械经营许可证代办,办理的步骤有哪些?

更新:2024-05-21 07:00 发布者IP:116.30.195.178 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的法律证件,主要用于证明该企业在医疗器械的销售、采购、运输、存储和使用等方面具有合法资格。以下是办理医疗器械经营许可证的步骤:


一、申请


1、申请人向当地市场监督管理局提交申请材料。申请人应提供以下材料:
(1)申请人身份证复印件;
(2)营业执照复印件;
(3)医疗器械经营许可证申请表;
(4)医疗器械经营企业质量管理体系文件;
(5)相关产品质量证明文件。


2、市场监督管理局对申请材料进行审查,并对符合条件的申请人予以批准。


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二、办理流程


1、申请人向市场监督管理局提交申请材料,并提交相关的证明材料。如果是新办企业,还需提交医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证等相关证明材料。市场监督管理局收到申请材料后,会安排工作人员前往企业现场根据材料内容进行核查。
2、市场监督管理局收到申请材料和相关证明材料后,将对符合条件的申请人予以批准。


三、注意事项


1、办理医疗器械经营许可证需要一定的时间和耐心,因此申请人应提前做好准备工作,以免耽误办理进度。
2、申请人应按照要求提交相关证明材料和相关证明文件,以便监管部门能够及时准确地审批医疗器械经营企业的许可申请。
3、在申请过程中,申请人应遵守国家相关法律法规和规定,确保经营活动合法合规。如果在审批过程中发现违法违规行为,则应及时纠正并承担相应的法律责任。
4、在申请医疗器械经营许可证时,申请人应提供真实、完整的有关文件和证明材料,以便监管部门能够及时准确地审批医疗器械经营企业的许可申请。



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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