根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）和相关法规，如果你的公司位于国外，那么在提交FDA注册申请时，可能需要指定一位美代。
美代是一位在美国注册的个人或公司，他们可以代表国外公司与FDA进行沟通。其主要作用是在美国境内为FDA提供与注册、通知、报告等相关的信息，并在需要时代表企业回应FDA的请求。
这并不是所有产品都需要美代，具体是否需要取决于你的公司所在国家和产品的性质。一般而言，需要美代的情况包括：
外国制造商： 如果你的公司位于国外，通常需要指定美代。
注册和通知： 如果你的产品需要在FDA进行注册或通知，可能需要有一位美代。
FDA与企业之间的沟通： 美代可以代表企业与FDA之间进行沟通，包括回应FDA的查询和提供必要的文件和信息。
确切的要求可能根据具体产品类型和情况而有所不同，因此在进行FDA认证前，建议查阅新的FDA法规并咨询专业顾问以获取详细信息。FDA的官方网站也是一个重要的信息来源，可以提供新的法规和指南。
