美国FDA是食品和药物管理局(Foodand DrugAdministration)的简称,是美国政府的一个机构,负责监管食品、药物、医疗器械、生物制剂、化妆品、烟草等产品的生产和销售。FDA是美国主要的食品和药物监管机构,其注册要求也相对严格。
FDA注册的一般要求包括:
1. 公司注册文件:包括公司章程、股东名单、董事会决议等。
2. 产品资料:包括产品名称、型号、规格、成分、用途等。
3. 生产设施资料:包括生产设备、工艺流程、卫生条件等。
4. 质量控制资料:包括质量标准、检测报告、合格证明等。
5. 销售资料:包括销售计划、分销渠道、价格策略等。
还有一些额外的要求,如提供产品样品、进行现场检查等,具体要求可能因不同的产品类型和业务领域而有所不同。不同行业的企业也需要根据具体情况考虑是否需要进行FDA注册,并按照相关规定进行操作。建议咨询的咨询机构或联系FDA相关部门以获取更准确的信息。
FDA认证是什么,FDA注册有那些要求
2025-05-27 07:00 113.88.237.221 1次
- 发布企业
- 深圳市国助检测认证有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市国助检测认证有限公司组织机构代码:91440300MA5FEWUUXW
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- 所在地
- 深圳市宝安区沙井街道后亭社区新和大道48号410(注册地址)
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- 冯先生 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年04月22日 | ||
法定代表人 | 黄超 | ||
注册资本 | 50万人民币 | ||
主营产品 | CPC CE ROHS FCC | ||
经营范围 | 一般经营项目是:化工产品检测;电子电器产品的电磁兼容及安全性能检测的技术开发和技术咨询;无线通信网络系统性能检测服务;软件测试服务(以上根据法律、行政法规、国务院决定等规定需要审批的,依法取得相关审批文件后方可经营)。,许可经营项目是:企业认证服务。 | ||
公司简介 | 深圳市国助检测认证有限公司本着“求实、诚信、互惠、双赢”的经营理念,坚持“客户至上、品质为上”的宗旨服务于客户。 ... |
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