医疗器械根据其风险性质被分为不同的风险等级，常见的划分通常包括三类，即I类、II类和III类。这个分类通常是基于潜在的危险性和对患者的影响程度。
I类（低风险）：这一类的医疗器械对患者的危险性很低，通常包括一些非侵入性的、低危险性的设备，比如体温计、普通眼镜等。这类器械的设计和制造通常受到相对较少的监管。
II类（中等风险）：这一类的医疗器械对患者的危险性较中等，包括一些侵入性设备，如血糖仪、血压计等。这类器械的设计和制造需要遵循更为严格的规定，可能需要经过某些认证和审查。
III类（高风险）：这一类的医疗器械对患者的危险性较高，通常包括一些侵入性的、对生命支持系统有直接影响的设备，如心脏起搏器、人工心脏等。这类器械的设计和制造需要符合Zui为严格的监管标准，可能需要经过较为严格的审查和认证。
对于血管造影X射线机这类医疗器械，由于其属于侵入性设备，通常会被划分到较高的风险等级，即II类或III类，具体的分类可能取决于设备的设计、用途、技术复杂性等因素。制造商在设计、生产和申请认证时需要严格遵守相应的法规和标准，以确保产品的安全性和有效性。在不同国家和地区，对医疗器械的分类可能有一些差异，但通常都遵循基本的风险等级原则。
