申请美国FDA认证的时间和费用会因产品的性质、类别、复杂性以及审批流程的变化而有所不同。以下是一般性的情况：
审批时间：FDA审批的时间取决于产品的分类和复杂性，以及制造商提供的文件的完整性和质量。510(k)市场准入途径的审批时间通常在数个月到一年之间，但具体时间可能有所波动。如果涉及更复杂的审批途径，审批时间可能更长。
费用：FDA认证的费用也因产品的性质和复杂性而有很大的差异。费用主要包括申请费用、制造商注册费用、以及可能的审查费用等。如果需要进行临床试验，还需要考虑试验的费用。FDA认证的费用可能是一个显著的投资。
为了获取准确的信息，建议与FDA或专业的法规咨询机构联系，他们可以提供关于具体产品的认证要求、途径和费用的详细信息。与之前已经成功通过FDA认证的公司或制造商沟通，了解他们的经验也可能对您有所帮助。
