下肢抬高垫fda认证办理机构

2025-05-29 07:07 113.116.37.123 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
fda
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


在进行FDA认证时,制造商通常会与专业的医疗器械认证机构或法规顾问合作,以确保产品能够顺利获得FDA的批准。以下是一些建议的医疗器械认证机构和法规顾问,供参考:

Intertek:Intertek是一家全球性的质量保障和技术服务公司,提供医疗器械认证服务。他们的专业团队可以协助制造商完成FDA认证过程。

TÜV SÜD: TÜVSÜD是一家全球性的认证和检测服务提供商,拥有丰富的医疗器械认证经验。他们提供FDA认证等服务。

BSI Group: BSI Group是一家国际性的标准化和认证服务机构,提供医疗器械认证服务,包括FDA认证。

Eurofins Medical Device Testing:Eurofins提供医疗器械测试和认证服务,帮助制造商满足FDA和其他国际市场的要求。

UL LLC: UL是一家全球性的安全科学公司,提供医疗器械认证服务,包括FDA认证。

Registrar Corp: RegistrarCorp是一家提供FDA注册和合规服务的机构,专注于医疗器械、食品、药品等领域。

在选择认证机构时,制造商应该考虑机构的经验、声誉、服务范围和费用等因素。与机构直接沟通以了解其在FDA认证方面的专业能力和流程也是非常重要的。

请注意,FDA认证是一个复杂的过程,建议制造商在选择认证机构时仔细评估其能力,并确保机构了解FDA的要求和流程。法规顾问也可以提供宝贵的建议和指导。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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