FDA的认证流程通常不要求提供样品，而是主要侧重于技术文件的提交、合规性的评估以及必要的测试。制造商需要提供详细的技术文档和报告，以证明他们的产品符合FDA的要求。
具体而言，制造商通常需要提供以下类型的文件和信息：
技术文件： 包括产品规格、设计文件、性能测试报告、生物相容性测试报告、电磁兼容性测试报告等。
质量管理体系： 证明制造商有符合FDA要求的质量管理体系，通常需要符合ISO 13485等标准。
符合性评估： 提供对产品安全性、有效性以及符合FDA法规的评估。
标签和说明书： 提供产品标签和使用说明书，并确保其符合FDA的规定。
510(k)通知或PMA（如果适用）： 根据产品的类别，可能需要提交510(k)通知或者进行PMA。
总体而言，FDA更关注产品的设计、性能、安全性和质量管理，而非对实际产品的样品。然而，在特定情况下，FDA可能会要求样品用于测试验证或其他目的。在开始FDA认证流程之前，制造商应仔细阅读FDA的指南，并与FDA或专业的FDA认证咨询机构联系，以确保提供的文件和信息符合要求。