医疗器械申请可靠性盐雾测试报告需要准备哪些资料

更新:2024-04-27 09:18 发布者IP:119.137.0.40 浏览:0次
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常规盐雾试验测试申请条件及要求。大家都知道盐雾试验标准是对盐雾试验条件,如温度、湿度、氯化钠溶液浓度和PH值等座的明确具体规定,另外还对盐雾试验箱性能提出技术要求。同种产品采用哪种盐雾试验标准要根据盐雾试验的特性和金属的腐蚀速度及对盐雾的敏感程度选择。

  盐雾试验常用标准

  GB/T2423.17—1993;电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法,

  GB/T2423.18—2000;电工电子产品环境试验 第2部分:试验试验Kb:盐雾,交变(氯化钠溶液),

  GB5938—86;轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法,

  GB/T1771—91;色漆和清漆 耐中性盐雾性能的测定。

  盐雾试验应用领域:

  1、道路交通类:道路车辆电子电气设备、轨道交通机车车辆设备与装置、汽车零部件等;

  2、计算机类:电脑、显示屏、主机、电脑元器件、医疗设备等精密仪器等;

  3、电子通信类:手机、射频器、电子通信元器件、PCB、PCBA等;

  4、电器类:家电、灯具、变电器等各类家电电器设备、仪器仪表、医疗器械;

  5、其他:电镀、涂层、包装箱、运输设备等。

  盐雾测试办理具体流程:

  1.根据试验条件配置盐溶液并根据试样放置要求放置被测试样品,开启盐雾箱的电源开关,箱体和压力饱和桶进入加热阶段;

  2.待温度符合测试条件所要求的温度范围后,开启喷雾压力是否保持在1Kgf;

  3.根据连续雾化时间要求设置定时器并打开定时器的开关,待满足设定的喷雾时间后,将自动停止喷雾;

  4.试验结束后,首先关闭喷雾开关,然后再开启除雾开关进行除雾约20分钟;

  5.箱体内的盐雾除干净后,关闭设备所有开关,然后可以打开箱门取出试样;

  6.在试验的过程中,如无特殊要求,禁止中途打开箱门;

  7.在喷雾状态时,严禁同时进行除雾,因为气流逆向可能会损坏设备;

  8.箱体内的盐雾气体未清除干净时,禁止打开箱门,以防止因盐雾气体外泄而对箱体周边的其它设备造成腐蚀;

  9.喷雾试验结束后,试件在箱体内停留的时间不允许超过30分钟,以免停留时间过长而影响测试结果。

  盐雾试验周期

  试验的时间,应按被试覆盖层或产品标准的要求而定;若无标准,可经有关方面协商决定。推荐的试验时间为:2,6,16,24,48,96,240,480,720h。在规定的试验周期内,喷雾不得中断。只有当需短暂观察试样时,才能打开盐雾箱。如果试验终点取决于开始出现腐蚀的时间,试验需要经常检查。因此这些试样不能同已有预定试验周期的试样一起试验。对预定周期的试验,可按上述周期进行检查。但在检查过程中,不能破坏试面。开箱检查试样的时间,应尽可能短。


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