“消字、械字、妆字”不同字号代理都有什么资质要求,这篇文章告诉你!

2025-04-23 07:00 116.30.195.178 5次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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3
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
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产品详细介绍

消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。


不同字号的产品代理条件也有所不同。


消字号


消字号,又称卫消证字,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。

 

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有治疗疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。



字号产品代理条件


1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;


2、持有地方卫生部门审查批准后颁发的卫生许可证

械字号


械字号是指医疗器械备案字号。


械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

 

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

 


一类医疗器械代理条件


持有的营业执照中含有医疗器械经营范围

 

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。



 二类医疗器械代理条件


1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围


2、持有医疗器械经营许可证二类经营备案凭证

 

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。



三类医疗器械代理条件


1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;


2、持有医疗器械经营许可证

妆字号


“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

 

普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有治疗、杀菌抑菌的作用;


可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。



妆字号产品代理条件


1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围


2、持有化妆品经营许可证


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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