“消字、械字、妆字”不同字号代理都有什么资质要求,这篇文章告诉你!

更新:2024-09-28 07:00 发布者IP:116.30.195.178 浏览:2次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
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王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。


不同字号的产品代理条件也有所不同。


消字号


消字号,又称卫消证字,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。

 

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有治疗疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。



字号产品代理条件


1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;


2、持有地方卫生部门审查批准后颁发的卫生许可证

械字号


械字号是指医疗器械备案字号。


械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

 

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

 


一类医疗器械代理条件


持有的营业执照中含有医疗器械经营范围

 

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。



 二类医疗器械代理条件


1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围


2、持有医疗器械经营许可证二类经营备案凭证

 

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。



三类医疗器械代理条件


1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;


2、持有医疗器械经营许可证

妆字号


“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

 

普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有治疗、杀菌抑菌的作用;


可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。



妆字号产品代理条件


1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围


2、持有化妆品经营许可证


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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