CEMDR（医疗器械法规）中并没有规定CE认证的具体有效期。相反，CE认证的有效性要求制造商持续保持对法规要求的符合，并及时更新技术文件以反映产品设计、制造和性能等方面的任何变化。
在CEMDR中，强调了对医疗器械的持续监管和质量管理，以确保产品在整个生命周期内的合规性。制造商需要建立和维护有效的质量管理体系，随时准备接受监管机构的审核。如果产品设计或制造过程发生变化，制造商可能需要重新评估并更新技术文件，并在必要时重新获得CE认证。
总体而言，CE认证的有效性是一个动态的过程，取决于制造商的质量管理实践、及时的文件更新以及对法规的持续遵守。因此，制造商应该定期评估其产品和质量管理体系，确保其产品在市场上继续符合法规和标准的要求。有关Zui新的CEMDR的详细信息，建议参阅欧洲联盟的官方文档或咨询专业法规专家。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
