医疗一类CE认证MDR注册DOC符合性声明怎么做

2024-12-22 08:30 113.104.203.91 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

什么叫CE标志?


CEMarking是生产商针对某一个商品的内在认证证书。含有CEMarking的商品说明本产品合乎欧洲经济区(EEA)的技术标准,这种规范包括身心健康,安全与环保等级。


欧盟立法规定生产商对于全部CE Marking的商品都需要出示对应的EU合规性声明DeclarationofConformity 


(详细下面分析)。


怎样确定是否必须遵循CE标产品新政策?


确定你要在欧盟经济开发区售卖的产品是否要CE标志。


不一样品类CE标志产品,有着不同的命令和政策法规对它进行管控。在这儿,给大家提供一份本次新政策涉及的关键产品以及相关欧盟指令。


*此目录汉语翻译一部分仅作参考,详细信息可详细欧盟国家网址。


如何保障商品合乎CE Marking标准?


为了保证我们的产品合乎CE Marking规则,大家可以遵循下面的步骤:


先确定你要在欧盟经济开发区销售产品是否要CE Mark


ing,可以参考一下以上CE Marking影响产品名录。


对需要CE Marking的商品,你需要与供应商协作,下列保证以下几点:


生产商在商品(或外包装)上包括了CE Marking,及其其他一些的合法标志(某些情况下,可能需要提供其他资料)。


生产商必须提供一份EU合规性声明DeclarationofConformity(也可以另附所有其他合规管理证明材料比如检测报告,CE等证明材料)。


欧盟DoC是一种什么样的文档?


欧盟EU Declaration of Conformity(DoC)是生产商发出来的一份对于CEMarking新产品的合规性书面形式声明,适用范围是检验本产品合乎欧盟国家对于这种产品的需求。


一份DoC合规性声明必须很清楚的注明下面信息内容:


 商品的名字,商品编号(Model number)以及其它商品信息可以获取到亚马逊平台上发表商品的特性。


适用这一份DoC的欧盟法规(命令),当中要包括对应的协调标准以及其它性能指标(EN standard)。


生产商信息及欧盟授权代表信息内容,假如我们的产品有根据对应的“通告组织”(NotifiedBody)进行产品验证或检测还可以另附相对应信息内容。


 一定要注意,当亚马逊平台必须您递交DoC时,


请尽快递交非编写版本号(比如PDF),这一份DoC要包括相对应责任者的签字及其岗位。


下列这一份EU DoC版本号仅供大家参考,但其中提到的大多数信息内容都要被包括。



所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
医疗一类CE认证MDR注册DOC符合性声明怎么做的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳万检通检验机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112