发热护颈托fda认证有效期多久
更新:2025-02-06 07:07 编号:26340632 发布IP:119.123.193.12 浏览:12次![](http://img2.11467.com/2023/09-01/1083987055.jpg)
- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
- 报价
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- 关键词
- fda
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
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详细介绍
FDA并不颁发特定的“认证证书”来指示认证的有效期。获得FDA认证后,产品可以在市场上合法销售,而认证的有效性在产品符合FDA的要求和法规的前提下一直持续。
需要注意的是,FDA对于医疗器械的监管是持续的,而不是一次性的。制造商需要确保他们的产品在市场上持续符合FDA的要求。这可能需要进行定期的审核、更新文件、报告不良事件等。
如果产品的设计或制造发生了重大变更,可能需要重新提交申请以确保产品仍然符合FDA的要求。这些变更可能会导致需要更新510(k)前市场通告或进行PMA申请等。
制造商需要保持对FDA法规和要求的了解,以确保他们的产品在市场上的合规性,并在需要时采取必要的行动以满足FDA的要求。如果有任何问题,zuihao咨询专业的法律或技术服务,以确保遵守FDA的监管规定。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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