发热护颈托CE认证是强制性的吗

2024-11-26 07:07 119.123.193.12 1次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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关键词
CE
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


CE认证对于发热护颈托等医疗器械在欧洲市场上销售是强制性的。CE认证是欧洲共同体(现在是欧洲联盟)设立的一种标志,表示产品符合欧洲市场安全、健康和环境的基本要求。只有获得CE认证的产品才能在欧洲经济区(EEA)内合法销售和使用。

1.jpg医疗器械(包括发热护颈托)需要符合欧洲医疗器械指令(Medical DevicesDirective)或其后继法规,通过适当的CE认证程序。制造商需要选择适用的认证途径,并确保其产品符合相关的技术标准和法规要求。

如果制造商在欧洲市场销售未经CE认证的医疗器械,可能会面临法律责任、产品召回和市场禁售等后果。CE认证是确保医疗器械在欧洲市场合法销售的关键步骤。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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