化妆品申请FDA注册办理要求条件

从2003年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国海关做“行政扣押”，不得放行。化妆品须确认产品类型，如果产品属于以下类型的产品，可办理美国化妆品FDA注册，如有特殊功效的化妆品须办理OTC药品注册。

　　对美国FDA规定一无所知的中国企业，若不立即履行FDA注册登记手续，无疑将遭受重大经济损失。要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记，并且取得厂家注册号码。

　　我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：

　　1.食品接触材料的FDA检测

　　2.激光产品FDA注册

　　3.医疗器械FDA注册

　　4.化妆品和日用品FDA检测报告

　　5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

　　化妆品FDA注册分企业注册和产品注册两大块

　　FDA企业注册

　　一、化妆品FDA企业注册相对比产品注册准备的资料及审核时间要简短很多；

　　二、化妆品FDA企业注册是自愿性的，不是清关或者每个上市的要求；

　　三、注册需满足如下要求：贵司的产品在过去12个月内在美国市场上的销售额超过1000美金；

　　贵司有产品仍然在美国市场上可以买到；

　　贵司确认为化妆品生产企业（包括生产和包装），并自愿接受FDA的检查核实。

　　四、化妆品FDA企业注册填写申请表公司、地址、联系人必须一致。

　　FDA化妆品产品注册

　　一、在进行FDA化妆品产品注册的如果客户已经有企业注册，他已经注册了的需提供账号密码给我们，再开始进行产品注册；

　　二、没有企业注册就提供邮箱账号密码，由我们这边全程办理；

　　三、在填写FDA化妆品产品注册的申请表时，产品包装图标签 ，需把标签纸张开拍照，其他公司信息需填写一致；

　　四、FDA化妆品产品注册周期1-2个月，注册是美国FDA人工审核，需办理的客户，尽快填写申请表，提供完善的资料，这样才能更快的帮助注册步骤，从而更注册成功。

　　化妆品FDA注册的流程

　　1）提供贵公司产品信息，我司为你进行产品类别判定并确定申请路径；

　　2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据我司提供的申请表格式；

　　3）签署合约，美国代理人协议签署和生效；

　　4）我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA；

　　5）我司提交注册申请资料给美国FDA审批；

　　6）注册审批完成，获得批准号码；

　　7）我司颁发证书；