6.CE认证的法律基础是什么?
首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。
欧盟共颁布了二十五条技术指令,分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植医疗器械、普通医疗器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,产品必须满足所涉及的所有指令要求。
7. 获取CE认证的方式有哪些?
欧盟根据产品风险水平的高低,把获取CE认证的方式分成了下面的3类:
(1)企业自主签发的Declarationof conformity《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificateof compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)ECAttestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟公告机构才有资格颁发ECType的CE声明。
8. 获取CE认证都需要哪些材料?
· 产品符合性声明
· 技术文档
· 用户手册
· 检测报告
9. 什么是产品符合性声明DoC,里面要有哪些内容?
产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及Zui终消费者合规的主要文件。
其中应当包括以下信息:
· 产品名称,类型和代码
· 制造商/进口商的名称和地址
· EN标准或指令清单
· 负责人签字地址和姓名
· 符合的欧盟协调标准
· 如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。
· 有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。
产品不同的类型决定了应该符合不同的指令,比如说,如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC,但是很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU和低电压指令 LowVoltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具类产品,那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。
所以产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。
10. 把产品出口到欧洲,产品符合性声明有谁负责?
按照新的欧盟法规,谁作为主体将产品投入市场,那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外,那么将由进口商对产品安全有效性负责,所以进口商对产品符合性声明负责。德国欧通需要强调的是,在这种情况下进口商就变成了法规意义下的生产商。