化妆品FDA注册是什么意思怎么办理

2024-12-21 08:30 113.104.203.94 1次
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FDA注册,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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化妆品FDA注册是什么?化妆品企业及产品FDA注册,化妆品出口美国不需要强制性注册,美国的化妆品注册是自愿的,不是强制性的。不需求注册号将化妆品进口到这个国家。可是,FDA鼓励化妆品公司注册其企业,并经过自愿化妆品注册方案(VCRP)提交化妆品成分声明。VCRP协助FDA维护顾客,一起协助化妆品制造商和经销商做出正确的决议计划。参加VCRP让制造商参加了有关化妆品成分的重要信息。VCRP还支撑化妆品成分的安全性评价。


化妆品是注册FDA,分为企业注册和产品成分注册。企业注册顾名思义就是以企业的名义进行FDA注册。产品成分注册要基于企业注册,也就是一般企业注册好化妆品的FDA之后再提供化妆品的化学成分再进行一次注册。一般情况下只做企业注册可以了,节约成本,如果客户要求得严格一点就要再进行产品成分注册了。


化妆品fda注册标签要求:


正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面,标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告,其成分和内容的净数量,以及产品的制造或分销地点。美国食品和药物管理局(FDA)在美国食品和药物管理局(FDA)的授权下,对化妆品标签进行了监管。


化妆品进入市场前是否需要FDA认证


FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的权·威不同。根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。


一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:


成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的


该产品已正确标识


使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌


化妆品FDA注册分为三种。


化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。


化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)


工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。


进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。



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