深圳二类医疗器械经营备案和许可证办理的具体要求和流程可能因地区和政策而有所不同。
一般来说，在深圳申请二类医疗器械经营备案或许可证，对经营场所的要求包括：
办公地址和仓库面积的要求。根据规定，办公面积不得少于40平方米，仓库面积不得少于40平方米（如果经营体外诊断试剂，需要冷冻仓库）。如果经营一次性耗材，则要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方米。
经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。
需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件。
具体流程包括：
准备相关材料，包括经营备案表、营业执照和组织机构代码证复印件、法定代表人及质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围与经营方式说明、经营设施与设备目录、经营质量管理制度和工作程序文件目录等。
在政务服务网上提交申请，填写相关信息并上传所需材料。
等待审批，一般需要30个工作日。
审批通过后，领取二类医疗器械经营备案证明或者许可证。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||