深圳ISO13485体系认证的时间、费用和办理流程 二类进口医疗器械许可证怎么申请

更新:2024-11-01 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

ISO13485体系认证的费用、时间和流程在不同情况下会有所不同,主要取决于企业规模、认证范围和选择的认证机构等因素。

医疗器械-010.png


关于二类进口医疗器械许可证的申请,可以参考以下步骤:

  1. 了解相关法律法规和标准要求,确保企业的产品和经营符合规定。

  2. 准备申请材料,包括企业基本情况介绍、产品说明、经营质量管理制度、工作程序等文件目录等。

  3. 提交申请材料,并缴纳相应的费用。

  4. 等待审批,如果审批通过,将收到二类进口医疗器械许可证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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