医疗器械制造商获得ce认证有哪些好处

一、什么是欧盟CE认证？

欧盟CE认证，是产品在欧盟上市销售的通行证，是制造商打开国际市场的金钥匙，CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。在欧盟市场CE标志表示一个产品已经通过欧共体合格评估程序认证，证明该产品在欧共体市场销售是安全的。

二、CE认证有什么作用？

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易联盟等区域，只有加贴CE标志才能表明其产品符合欧盟指令规定的规范标准。

1. 产品在欧洲销售更安全

CE认证代表了该产品已经符合一个系列的标准要求，只要在欧盟境内销售使用不会出现安全问题。对于普通消费者而言，看到包装上有CE标志可以放心使用，不必担心产品的安全问题。

2. 减少贸易壁垒

CE标志在欧盟市场行销的产品能够避免使用繁复的测试和文件程序，节省时间以及金钱。没有CE标志则会被迫处以高额的罚款或者产品被销毁。没有CE标志，将会面临全球性的法律责任以及贸易制裁。

3. 增加企业产品的竞争力

CE认证是产品进入欧盟市场的“通行证”，加贴了CE标志的产品可以顺利的进入欧盟市场，获得更多的贸易机会，提升企业的竞争力。获得客户的信任和满意，带来更多商机。

三、企业申请CE认证的好处？

对于企业而言，申请CE认证意味着企业的产品符合欧盟相关法规，进入欧洲市场无障碍。可以提升企业的形象，增加客户信任度，带来更多的商业机会。通过的第三方认证机构进行产品测试和认证，可以大大节省企业的成本和时间。通过第三方机构的认证还可以为企业提供更多关于产品的市场信息，帮助企业做出更明智的商业决策。

四、企业如何获取CE认证？

企业获取CE认证的途径主要有两种：一是自行向认证机构申请；二是委托第三方代理机构进行申请。目前，很多企业选择后者，因为这种方式更加省时省力省钱。当然选择的第三方认证机构也是非常重要的，一定要选择经验丰富、、服务态度好的机构进行合作。企业将产品送交认证机构后，需要配合认证机构进行样品测试和现场审核工作，以确保产品能够顺利获得CE认证证书。

五、哪些产品需要做CE认证？

根据欧盟法规规定，以下类型的产品需要办理CE认证：机械类产品、电子电气类产品、医疗类产品、玩具类产品、危险品等。需要注意的是一些带灯的灯具、带电池的电池类产品、带遥控器的家电产品等也属于强制性CE认证范围。对于一些非必须的产品类别，如果需要在欧盟境内销售，也需要办理CE认证。例如一些新型的电子设备、新型的建筑材料等都需要进行CE认证。企业需要了解自己的产品是否需要办理CE认证，以免出现不必要的麻烦。

获得欧盟CE认证对于企业在欧盟市场销售产品具有重要意义。它不仅表明了产品的安全性和符合性，还能帮助企业节省成本和时间，提升竞争力并获得更多商业机会。对于想要进入欧盟市场的企业来说，申请CE认证是必不可少的步骤之一。