手指保护套CE认证是强制性的吗

2025-05-29 07:07 113.116.39.38 1次
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产品详细介绍


CE认证对于手指保护套等个人防护设备(PPE)是强制性的。根据欧洲联盟法规,特别是个人防护设备指令(PPEDirective,现在已经更新为PPE Regulation (EU)2016/425),在欧洲市场上销售的个人防护设备必须取得CE认证,以确保其符合欧洲的安全和性能要求。

以下是一些相关的要点:

PPE Directive和PPE Regulation:

之前,个人防护设备的CE认证依据的是个人防护设备指令(PPEDirective)。该指令于2018年4月21日被个人防护设备新法规(PPE Regulation (EU)2016/425)所取代。新法规自2018年4月21日起生效,规定了CE认证的要求。

产品范围:

PPERegulation适用于多种个人防护设备,包括手指保护套。这些产品在欧洲市场上销售时,需要符合法规的要求,并携带CE标志。

合规性评估程序:

制造商必须进行合规性评估,并确保其产品符合适用的法规和标准。这可能包括各种测试,如机械性能、生物相容性、电气安全性等。

CE标志:

成功获得CE认证后,制造商可以在产品上附上CE标志,表示产品符合欧洲法规的要求。

市场准入:

没有CE认证,个人防护设备将无法合法地在欧洲市场上销售。这是欧洲国家市场准入的法定要求。

CE认证是在欧洲市场销售个人防护设备的法定要求,包括手指保护套。制造商必须通过合规性评估,确保其产品符合相关的欧洲法规和标准,以取得CE认证。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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