在FDA认证的上下文中，通常不使用"有效期"这个术语。FDA市场许可（例如，医疗器械的510(k)预先市场通告或前期市场授权（PMA））并不是无限期的，但它们通常没有明确的有效期限。
一旦获得FDA市场许可，制造商就可以在美国市场上销售其产品，只要产品的设计和制造仍然符合FDA的法规和标准。制造商有责任持续监控产品的性能和安全性，并及时采取措施来应对任何可能影响产品合规性的变化。
需要注意的是，如果产品的设计或用途发生重大变化，制造商可能需要重新提交申请，或者在某些情况下，可能需要新的FDA批准。如果FDA更新了相关法规或标准，制造商可能需要进行相应的调整以确保产品的合规性。
在整个产品生命周期中，制造商需要积极管理产品的合规性，并与FDA保持沟通，以确保产品符合Zui新的法规要求。没有固定的"有效期"，但产品的合规性要求是一个动态的过程，需要持续关注和管理。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
