化妆品出口美国FDA注册办理怎么收费

2024-12-04 08:30 113.104.203.94 1次
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人民币¥1000.00元每件
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FDA注册,FDA认证,FDA
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产品详细介绍

022年12月29日,美国通过了备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》(MOCRA)。MOCRA生效后,所有在美销售化妆品的企业,将强制要求在FDA进行工厂注册,并提交化妆品产品备案。化妆品工厂注册和产品备案的自愿注册计划(VCRP)成为历史。

《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)是自1938年《联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案》通过以来FDA监管化妆品权力的重大扩展。这项新法律将有助于确保许多消费者日常使用的化妆品的安全性。

02 化妆品法规的主要变化

MOCRA法案对于化妆品企业和产品的注册要求和VCRP的要求主要区别包括:

1)美国代理人

MOCRA要求非美国制造商指定美国代理人并在系统进行登记;

VCRP不强制要求美国代理人信息。

2)注册的要求

MOCRA对制造商开展注册的要求是强制的;

VCRP则是自愿的。

3)注册更新的要求

MOCRA要求企业注册每两年更新,产品列名每年更新;

VCRP没有明确的年度更新要求。

4)企业规模分类识别

MOCRA将对企业的规模进行识别并区分要求;

03 其他企业关注的问题

1)FDA是否收取官费?

对于化妆品,FDA不收取官费。

2)注册周期要多久?

我们预计从受理到完成大概4-6周


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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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