欧盟医疗CE认证怎么样申请

什么是产品指令？

指令是欧盟的法律行为。它们要求成员国达到特定的结果，但没有说明实现它的方法。

产品指令是产品必须符合的基本要求，性能水平和标准。

对于建筑产品，基本要求，性能水平和测试要求在协调的欧洲标准（hEN）和欧洲技术评估（ETA）中列出。

CE 标志适用哪些国家？

在32个欧洲国家/地区提供CE认证，包括：欧盟28国、欧洲自由贸易联盟、土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区自由流通。

注：欧洲自由贸易区成员国为冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登。CE标志在瑞士不是强制性的。

欧盟27个国家名单：比利时、保加利亚、捷克共和国、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国。

在欧盟之外，CE认证在世界范围内得到广泛应用和高度认可。CE认证在东南亚、中亚和非洲得到高度认可。