一次性使用无菌脐带剪产品FDA 临床国内哪家机构可以做

更新:2025-02-03 07:07 编号:26494506 发布IP:113.110.171.4 浏览:24次
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一次性使用无菌脐带剪
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详细介绍

在美国进行一次性使用无菌脐带剪产品的FDA临床试验时,通常可以选择与合格的临床研究机构(CRO,Contract ResearchOrganization)合作,以进行研究的计划、管理和执行。以下是一些美国内常见的CRO公司,它们可以提供临床试验服务:

  1. IQVIA(前身为QuintilesIMS):IQVIA是的临床研究和医疗信息分析公司,提供广泛的临床试验和研究服务。

  2. PPD:PPD是一家知名的全球性CRO公司,专注于提供临床研究和开发服务。

  3. ICON:ICON是一家全球性的CRO公司,提供临床试验、数据管理和科学研究服务。

  4. Covance:Covance是一家全球性的药物开发服务公司,提供从临床试验到研究实验室服务的整合解决方案。

  5. Syneos Health(前身为INC Research/inVentiv Health):SyneosHealth是一家综合性CRO和医疗服务公司,提供全面的临床研究和医疗解决方案。

  6. Medpace:Medpace是一家专注于生物制药领域的CRO公司,提供定制化的临床试验服务。

  7. Premier Research:PremierResearch是一家专注于生物制药和医疗器械领域的CRO公司,提供临床试验和研究服务。

请注意,与CRO合作时,应选择符合FDA要求和法规的合格机构,以确保试验的合规性和可信度。CRO公司的选择应根据您的产品性质、试验需求和预算等因素来确定。在选择CRO时,建议进行充分的尽职调查,并与多家CRO公司进行讨论,以找到Zui适合您需求的合作伙伴。Zui终合同应明确规定服务范围、时间表和费用。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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