CE认证的有效期与医疗器械的分类和欧洲法规版本有关。在欧洲，自2020年5月26日起，新的医疗器械规例（Medical DevicesRegulation，MDR）代替了之前的医疗器械指令（Medical Devices Directive）。
根据医疗器械规例（MDR），CE认证的有效期一般是5年。制造商需要在认证到期前进行认证的更新，以确保产品持续符合法规的要求。
新的医疗器械规例（MDR）对医疗器械的监管提出了更严格的要求，包括对技术文件、临床评价、风险管理等方面的更多详细要求。制造商需要更多的透明度和合规性，以满足新规例的要求。
由于医疗器械领域的法规可能发生变化，建议制造商定期了解Zui新的法规要求，并确保产品的合规性。与认证机构和专业法规咨询机构进行沟通，以获取关于CE认证有效期的具体信息。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
