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测压仪CE认证按照什么标准做

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:113.110.171.4 浏览:0次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
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已通过营业执照认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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CE
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


测压仪的CE认证通常需要遵循多个欧洲指令(Directive)和相关标准,具体标准取决于测压仪的类型和用途。以下是一些可能适用于测压仪的欧洲指令和相关标准的示例:

1.jpg机械设备指令(Machinery Directive 2006/42/EC):

EN 61010-1: 通用安全要求 - 测量、控制和实验室用电气设备的安全性 - 第1部分:一般规则

EN 61326-1: 电气设备的测量、控制和实验室用 EMC 标准 - 第1部分:一般要求

低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU):

电磁兼容性指令(EMC Directive 2014/30/EU):

EN 61326-1: 电气设备的测量、控制和实验室用 EMC 标准 - 第1部分:一般要求

压力设备指令(Pressure Equipment Directive 2014/68/EU):

EN 13445: 压力设备的非规范化标准

EN 60079-0: 电气设备用于易燃气体环境的安全性 - 第0部分:一般要求

请注意,上述标准仅为示例,具体适用的标准可能会因测压仪的用途、特性和所在国家的法规而有所不同。制造商需要仔细研究适用的欧洲指令,并与合格的认证机构合作,以确保产品符合相关标准和法规。此外,还需要进行风险分析、性能测试和必要的文件准备,以满足CE认证的要求。

建议制造商与专业的CE认证机构或顾问合作,以获取专业的支持和指导,以确保测压仪能够成功获得CE认证并在欧洲市场上合法销售。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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