一、印尼化妆品注册法规文件
与中国化妆品注册类似,印尼化妆品由于注册人和制造商的不同,在产品进行注册时,产品的注册类型和需要的资料也是不同的,情况如下:
类型 | 国产化妆品 | 合同化妆品 | 进口化妆品 |
申请人 | 注册人:印尼当地企业制造商-印尼当地生产企业 | 注册人:印尼当地企业制造商-印尼当地或境外企业 | 注册人:印尼当地代理公司品牌方-境外企业·制造商:境外企业 |
资料要求 | 1、CPKB证书 2、商注册证及授权书配方、标签成品COA报告书 | 1、委托生产合同 2、CPKB证书或GMP/ISO22716 3、商标注册证及授权书 4、配方、标签 5、成品COA报告 | 1、代理文件(授权书) 2、自由销售证明 3、委托加工合同(委托加工) 4、GMP/IS022716 5、配方、标签 6、成品COA报告 |
Part二、申请BPOM所需资料?
进口产品,需要准备以下文件:
1.公司文件:税号(NPWP),营业执照(SIUP)/企业经营登记证(NIB),身份证,进口识别号码(API)
2.良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化
3.自由销售证明书(Certificate of FreeSale)由印尼大使馆公证
4.品牌证书
5.不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明
6.授权书(LoA)
7.ISO22716证书
Part.三办理周期+流程
周期:
35个工作日
办理流程:
第一步:提交办理所需资料(3个工作日)
第二步:提供化妆品样品用于检验
第三步:提交通知申请
Part.四标签要求
需要有商标(zuihao是在印尼注册的商标)。包装的标签上必须有的信息:
·产品名称
·批号/生产代码
·尺寸,内装物或净重
·BPOM分销编号
·制造商和进口商的名称和地址
·分销商的名称和地址
·用途
·使用方法
·产品的有效期
·材料成分
·安全和/或质量有关的其他标签
Part.五仓库要求
进口商必须有仓库,BPOM对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。进口商需要准备的资料:
1.授权书(Letter of Appointment)
2.由印尼大使馆公证的自由销售证明书(FSC)
3.由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716
4.由印尼大使馆公证的营业执照(ManufacturingLisence)
5.原材料检验报告(CoA of RawMaterial)
6.成品检验报告(CoA of FinishProduct)
7.MSDS报告
8.标准操作程序(SOP)
Part.六注意事项
1.产品注册有效期为3年,之后需要更新。任何可能影响产品功能的配方变更及产品声明的变更都需要新的产品注册。
2.所有化妆品必须符合印尼国家检测标准(SNI),包括对所含微生物,重金属和违禁材料的限制和检验检疫。
3.所有化妆品必须遵守印尼化妆品标签、生产、包装和广告的严格管理条例。