化妆品申请美国FDA注册办理周期材料

更新:2024-06-24 08:30 发布者IP:119.137.3.27 浏览:0次
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化妆品FDA注册介绍


化妆品在FDA注册中,除非该化妆品包含药物成分或商标上注明此化妆品中含有药剂外需要检验,或导致使用者发生严重的危害,通常不检查化妆品公司。管理化妆品的法律:美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。


FDA如何检查化妆品?


对于化妆品FDA不检查产品,你们只需提交FDA一份成份清单,FDA对成分进行监督,若发现有任何不符合要求的成分会通知你寻找替代物质。通过注册FDA。

FDA不检查化妆品公司或产品,他们只注册生产商和产品然后对他们的产品的成分备案,并要求生产商向他们提交一份产品和成分清单;之后他们将会分析并裁定该产品是否含有害成分。


化妆品FDA注册的好处

1.公司注册备案以便于国外和美国的大型化妆品,零售商从中选取合适的供应商,许多行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商的。有助于产品成功进口美国市场。

2.厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:

1)获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2)避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。


对美出口化妆品须知


在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。

FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。



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