亚马逊美国站化妆品FDA注册申请步骤

亚马逊化妆品FDA注册更新办理流程详解

根据《2022化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至2023年9月7日。

亚马逊化妆品FDA注册更新办理流程详解

FDA认证流程

1.设计、制造过程控制

作为制造商，你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量，以及确保生产设备、人员符合卫生要求。

2.产品测试

在将产品出口至美国市场之前，你需要进行一系列产品测试，以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试（如防晒系数和防水性能测试）等。

3.文件准备与备案

准备一份完整的技术文件，包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记（VCRP），并按照FDA的要求备案。

4.导入商和分销商的责任

当你的防晒霜产品进入美国市场时，导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规，并在必要时提供相关文件。他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。

5.不定期监管与检查

FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规，FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。在整个产品生命周期内，你需要密切关注FDA的法规动态，确保你的产品始终符合要求。

将防晒霜产品出口至美国市场，需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性，你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。关注市场动态和消费者需求，有助于提高产品竞争力，实现成功出口。

FDA办理大致流程：

1.填写指定申请表

2.提供产品详细资料

4.工程师提交资料至FDA

5.注册成功-出具证书

亚马逊化妆品FDA注册更新办理流程详解

FDA化妆品注册包括两部分：

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第·一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。