美国FDA注册办理都有哪些产品要做

2024-12-21 08:30 113.87.116.113 1次
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FDA注册,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

1.医疗器械FDA注册:

包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

2.食品FDA注册:

食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械

和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的

周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的

3.化妆品注册:

FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)

化妆品FDA注册基本条件:

1.有美国代理人 2.生产商或者包装商。

贸易商能不能做FDA注册?

贸易商的化妆品FDA注册,需要贸易商自己提供生产商才可以注册。

化妆品FDA注册的有效期:

长期有效,不用续费。

化妆品FDA注册怎么做?

有两种情况1.自己注册 2.找代理公司注册。

自己注册流程:去美国FDA官网开户,填写相关注册信息。

找代理公司注册同自己注册,个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的,可以选择代理公司帮助进行注册。

代理公司FDA注册优势:

1.简单便捷。只需要客户提供相关资料,全程由代理公司操办,不需要自己操心。

2.对于没有美国代理商的朋友,代理公司一般可以提供以解决问题。

3.不会有注册不成功的问题。



所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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