免费发布

医用口腔护理液办理加拿大MDEL需要什么资料?

更新:2024-05-09 09:00 发布者IP:113.110.168.112 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医用口腔护理液,医疗器械,加拿大MDEL
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

加拿大的医疗器械市场准入由加拿大健康部(HealthCanada)负责管理,其中医疗器械设备许可(MDEL)是医疗器械经销商需要获得的执照。以下是一般情况下医用口腔护理液办理加拿大MDEL可能需要的一些资料。请注意,具体要求可能会因产品的性质、用途和类别而有所不同:

企业信息: 包括企业的名称、地址、注册信息等。

负责人信息: 提供负责人的姓名、职务、联系信息等。

公司组织结构和职能: 描述企业的组织结构以及各个部门的职能。

质量管理体系: 提供企业的质量管理体系,通常需要符合国际 标准,如ISO 13485。

产品信息: 提供医用口腔护理液的详细信息,包括产品描述、规格、成分、用途等。

供应商信息: 提供从哪里购买产品的供应商信息,包括供应商的质量 保证体系等。

服务范围: 描述企业的服务范围,确保其符合MDEL的授权要求。

广告和促销材料: 如果有的话,提供产品的广告和促销材料。

注册费用: 缴纳相应的MDEL注册费用。

企业声明: 陈述企业对法规的理解并保证遵守相关法规。

请注意,这些资料仅为一般性指导,具体的要求可能会根据产品的特定性质和当地法规的变化而有所不同。在开始MDEL注册之前,建议与加拿大健康部联系,获取新的要求和指导。此外,可以考虑寻求专业顾问或律师的帮助,以确保所提供的资料和流程符合加拿大的法规要求。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医用口腔护理液办理加拿大MDEL需要什么资料?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112