筋骨保健粉fda认证费 用

2025-05-29 07:07 113.110.168.112 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
fda
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍


FDA并不提供所谓的“认证费用”概念,而是通过市场准入的不同程序和申请类型收取费用。具体费用取决于申请的类型、复杂性和所需的审查工作。

1.jpg以下是一些与FDA市场准入相关的费用和注意事项:

食品注册费(Food Facility Registration Fee):食品生产设施需要向FDA注册,该注册需要缴纳一定的费用。这一费用通常是年度费用,制造商需要确保其设施的注册是Zui新的。

新药申请费用(New Drug Application, NDA):如果筋骨保健粉被归类为新药,制造商可能需要提交NDA。NDA的申请费用可能很高,根据FDA的规定,费用可能涵盖在数百万美元到数千万美元之间。

膳食补充剂新成分通知费用(Dietary Supplement New Ingredient NotificationFee): 如果筋骨保健粉是膳食补充剂,制造商可能需要提交新成分通知。该通知可能涉及费用。

食品标签审查费用: 如果制造商需要FDA对产品的标签进行审查,可能会涉及额外的费用。

GDUFA费用: 对于涉及药品生产的情况,可能需要支付Generic Drug User FeeAmendments(GDUFA)费用。

费用的具体金额会随时间变化,制造商在准备向FDA提交申请之前,应仔细查阅FDA的Zui新收费指南,以确保了解Zui新的费用结构和要求。

需要注意的是,FDA的收费结构和政策可能在时间上发生变化,在准备申请时,建议与FDA或专业法规专家进行联系,以获取Zui新的费用信息和指导。


关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112