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对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么你知道三类医疗器械代办的材料和流程吗？今天一起来跟小编看看有关于三类医疗器械代办的材料和流程。
一、三类医疗器械代办许可证注册所需材料有哪些呢？
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3. 质量管理文件等；
4.两个或以上医学专业或相关专业人员证书、身/份/证明与简历；
5. 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6. 公司章程、股东会决议等；
7. 财务人员身份证和上岗证；
8. 其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1.场地要求：注册时要求该企业的地址必须是办公性质，使用面积要Zui少达到45平方米；
2.人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人和质量检查人员）的备案并且持有证书；
3.产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4. 其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1. 申请人提交申请资料到相关部门；
2. 相关部门受理申请人的申请；
3.办理者zuihao能够到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4. 准予颁发三类医疗器械许可证。
