咳喘贴fda认证有效期多久
2025-01-06 07:07 113.110.168.112 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:巨匠检验技术创新(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D96KA2F
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- 关键词
- fda
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
FDA认证并不具备固定的有效期。一旦获得FDA认证,制造商可以将其产品在美国市场上合法销售。认证后制造商仍需持续遵循FDA的法规和要求,包括监测产品性能、报告不良事件、符合质量管理体系标准等。
要注意以下几点:
注册更新: 制造商需要及时更新FDA设备注册,确保注册信息的准确性。这通常需要在每年底之前进行更新。
法规变化: FDA的法规和要求可能会发生变化。制造商需要持续关注相关法规的更新,并确保其产品符合Zui新的要求。
质量管理: 制造商需要保持质量管理体系的有效性,符合21 CFR Part 820等相关标准。
监管合规性: 持续遵守FDA的监管要求,包括及时报告不良事件、质量问题等。
FDA认证本身没有明确的有效期,但制造商需要确保其产品在市场上的持续合规性。如果制造商未能遵守FDA的法规和要求,FDA可能采取行政措施,包括撤销设备注册、召回产品等。持续关注并遵循FDA的要求是确保产品合规性和持续在市场上销售的关键。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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