许多医疗器械维修服务企业想申办相关资质却找不到适合的证书或机构，在这里详细的给大家说说。作为医疗行业的重要组成部分，医疗器械在我国的管理十分严格，从简单的手术刀到高端的医疗设备，每个医疗器械产品都需经过特定的检验和资质审核才能被投入市场，否则将产生处罚。本期会对医疗器械需具备的资质进行介绍，供大家参考。
中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械）申报条件： 
1、营业执照扫描件
2、医疗器械备案凭证、医疗器械经营许可证复印件
3、上一年度期末资产负债表、损益表
4、场地租赁合同扫描件、出租方的产权证明
5、维保设备工具发票（发票总额满20万）
6、技术工人证书图片+身份证正反面图片（10个人）
7、近些年的A类放射类（600万）、B类超声类（600万）、C类检验类（300万）、D类医用电子（300万）、E类消毒灭菌类（300万）五大类的销售合同+发票
中国设备维修安装企业能力等级证书（医疗器械）申报流程：
（1）找到咨询机构做出申请书给协会备案做出初审
（2）根据协会的指导精神对申报的项目进行资料整理
（3）递交资料给协会之后可能会因为资料不齐远程指导整改
（4）完成整改后等待3个月进行终审，完成并公示结果。