耳鸣贴的FDA认证通常是强制性的，如果该产品在美国市场上销售和分发，它需要遵守FDA的法规和要求。FDA（美国食品药品监督管理局）负责监管医 
疗器械、药品、食品和化妆品等产品的安全性和合规性，以确保它们不会对公众健康造成风险。
根据FDA的法规，医疗器械（包括耳鸣贴）需要满足一系列的法规和要求，包括质量管理体系、性能要求、生物相容性、标签和包装要求等。具体的认证要求可能因产品的性质和用途而有所不同。
如果你计划在美国市场上销售或分发耳鸣贴，你通常需要遵守FDA的要求，并根据产品的特性提交相应的认证申请。这可能包括510(k)预市批准申请或PMA（预市批准）申请，取决于产品的分类和风险级别。
未经FDA认证或不合规的医疗器械可能会面临法律责任，包括产品召回、罚款和其他法律制裁。如果你计划将耳鸣贴引入美国市场，建议遵守FDA的法规和要求，并与受FDA认可的专业机构或法律顾问合作，以确保产品的合法性和安全性。