在加拿大，医疗器械的注册和市场准入由加拿大卫生部（HealthCanada）负责管理。医疗器械的注册程序涉及到获得Medical Device EstablishmentLicense（MDEL）以及Medical Device License（MDL）。
MDEL（Medical Device EstablishmentLicense）：这是给制造商、分销商或者进口商的许可证，允许他们在加拿大境内从事医疗器械的制造、分销或进口等活动。制造商需要拥有MDEL才能在加拿大境内生产医疗器械，分销商需要拥有MDEL才能在加拿大市场上销售医疗器械。
MDL（Medical DeviceLicense）：这是给具体的医疗器械产品的许可证，允许该产品在加拿大市场上销售和使用。获得MDL是针对具体的医疗器械产品的，制造商需要向加拿大卫生部提交有关该产品的技术规格、临床数据、安全性和有效性等信息以获得MDL。
如果您想要在加拿大市场上销售PVC手套作为医疗器械，您需要确保您的公司拥有MDEL，并且您的PVC手套产品获得了MDL。为了获得这些许可证，您需要遵循加拿大卫生部的规定，提交必要的文件和信息，以证明您的产品符合相关的安全和效果标准。请务必与加拿大卫生部或专业法律和医疗设备注册咨询公司联系，以获取详细的指导和帮助。
