PVC手套做加拿大MDL注册有什么好处
2025-01-12 08:20 113.104.181.108 1次产品详细介绍
在加拿大,医疗器械的注册和市场准入由加拿大卫生部(HealthCanada)负责管理。医疗器械的注册程序涉及到获得Medical Device EstablishmentLicense(MDEL)以及Medical Device License(MDL)。
MDEL(Medical Device EstablishmentLicense):这是给制造商、分销商或者进口商的许可证,允许他们在加拿大境内从事医疗器械的制造、分销或进口等活动。制造商需要拥有MDEL才能在加拿大境内生产医疗器械,分销商需要拥有MDEL才能在加拿大市场上销售医疗器械。
MDL(Medical DeviceLicense):这是给具体的医疗器械产品的许可证,允许该产品在加拿大市场上销售和使用。获得MDL是针对具体的医疗器械产品的,制造商需要向加拿大卫生部提交有关该产品的技术规格、临床数据、安全性和有效性等信息以获得MDL。
如果您想要在加拿大市场上销售PVC手套作为医疗器械,您需要确保您的公司拥有MDEL,并且您的PVC手套产品获得了MDL。为了获得这些许可证,您需要遵循加拿大卫生部的规定,提交必要的文件和信息,以证明您的产品符合相关的安全和效果标准。请务必与加拿大卫生部或专业法律和医疗设备注册咨询公司联系,以获取详细的指导和帮助。
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... |
公司新闻
- 玩具CE-EN71认证怎么做,EN71测试包含哪些项目一、玩具CE-EN71认证是什么?EN71是欧盟市场玩具类产品的测试标准,做了E... 2025-01-10
- 家电产品质检报告办理流程以及测试内容有哪些一、家电产品GB质检报告测试内容有哪些?1、家用电器的测试内容包括预检测和测试。... 2025-01-10
- GB/T26701-2011《模型产品通用技术要求》法规详细介绍一、什么是GB26701?GB26701,是手办模型类产品的国标通用技术要求。模... 2025-01-10
- CNAS质检报告和CMA质检报告的区别是什么一、质检报告是什么?质检报告又称质量检测报告、检测报告或测试报告,是根据相关标准... 2025-01-10
- ISO45001职业健康安全管理体系怎么办理一、什么是ISO45001(OHSAS18001)职业健康安全管理体系认证?OH... 2025-01-10