欧盟CE MDR（医疗器械法规）没有固定的有效期。CEMDR于2017年生效，自2021年5月26日起开始全面执行。与之前的医疗器械指令（MDD）不同，CEMDR实施了更加严格和复杂的规定，要求制造商满足更高的标准，包括更多的技术文件、临床评估和监管报告。
制造商需要不断监督其CEMDR合规性，确保其产品符合法规和标准。如果产品发生任何重大变更或质量问题，制造商可能需要更新其技术文件，并及时报告监管当局。监管机构可能会定期进行审核和检查，以确保制造商的合规性。
CEMDR没有固定的有效期，但制造商需要保持对法规和标准的Zui新了解，并不断更新其技术文件，以确保产品的合规性。如果发现合规性问题或产品缺陷，制造商可能需要采取措施，包括产品回收或撤回，以保护患者和用户的安全。CEMDR的合规性是持续的过程，而非一次性的认证。
