FDA认证并不具备像一些其他认证体系那样的固定有效期。FDA的批准或许可通常是持续的，直到发生一些特定的变化或更新要求。
在FDA体系中，医疗器械的许可或批准通常是与具体产品相关的。以下是可能导致FDA许可或批准失效、需要更新或重新评估的情况：
产品变更：如果制造商对已经获得FDA批准或许可的产品进行任何实质性的变更，可能需要向FDA提交有关变更的通知或新的申请。
法规变更： 如果FDA的法规和指导文件发生变化，可能需要制造商更新其文件以确保符合Zui新的要求。
安全性问题： 如果FDA获得有关产品安全性方面的新信息，可能会要求制造商采取措施，包括撤回产品或更新产品标签。
定期报告： 在一些情况下，制造商可能需要定期向FDA提交更新，以确保产品的性能和安全性信息是Zui新的。
FDA许可或批准的持续有效性取决于制造商持续符合FDA的要求。制造商应当保持对法规和指南的敏感性，及时了解并遵守FDA的要求，以确保他们的产品能够合法在美国市场上销售和使用。