医疗产品加拿大MDEL注册所需资料和流程

2024-12-12 08:20 113.104.181.108 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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加拿大MDEL注册MDL,医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代
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产品详细介绍

加拿大MDEL(Medical Device EstablishmentLicense,医疗器械经营许可证)的年审时间并没有明确的固定规定。MDEL持有人需要在加拿大卫生部规定的时间内向监管机构提交年度更新和证明文件。
通常,MDEL持有人需要确保其信息的准确性,并在发生任何重大变更时及时通报卫生部。这包括变更的企业名称、地址、负责人,以及经营的医疗器械类别等。

为了确保持有MDEL的实体持续符合要求,卫生部可能会随时进行监察和审查。MDEL持有人也应密切关注卫生部的通知和更新,以确保及时了解任何新的要求或变更。

由于规定和要求可能会发生变化,建议在申请MDEL或进行年度审查之前,仔细查阅zui新的加拿大卫生部指南和法规。保持与卫生部的有效沟通并及时提供所需的更新是持有MDEL的企业的责任。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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