办理医疗器械经营许可证对人员的要求

2024-10-10 08:00 119.139.137.222 1次
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三类医疗器械,医疗器械办理流程
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产品详细介绍

一、办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求:

根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第三类医疗器械经营许可证对人员的要求如下:

1、至少配备4人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。

2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

二、医疗器械经营许可法规中对相关专业的表述:

相关专业包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。