FDA并不直接使用特定的guojibiaozhun，而是根据美国法规和法律规定对医疗器械进行评估。在FDA的体系中，医疗器械的认证和监管主要基于《联邦食品、药品和化妆品法案》（FederalFood, Drug, and Cosmetic Act）以及相关的法规。
对于多功能坐便椅或其他医疗器械，FDA的认证通常涉及以下方面：
性能和安全标准：
制造商需要确保其产品的性能和安全符合FDA的要求。这可能涉及到产品的设计、构造材料、功能等方面的要求。
510(k)预市批准或PMA（前期市场批准）：
多功能坐便椅的FDA认证可能需要通过510(k)预市批准或PMA的方式。510(k)适用于低到中风险的设备，而PMA适用于高风险的设备。制造商需要根据产品的风险级别选择适当的认证路径。
质量体系：
制造商需要建立和维护符合FDA要求的质量管理体系，以确保产品的质量和符合性。这可能包括符合ISO13485等质量管理体系标准。
临床试验：
对于某些医疗器械，特别是高风险的设备，可能需要进行临床试验，以证明产品的安全性和有效性。
标签和说明书：
制造商需要提供符合FDA要求的产品标签和使用说明书，以确保产品在使用过程中的正确使用。
注册和通报：
制造商需要在FDA进行注册，并按照FDA的规定进行通报，以确保FDA能够监管市场上的医疗器械。
具体而言，FDA的法规体系涵盖了多个方面，涉及产品的设计、制造、标签、广告、质量管理体系等。制造商在进行FDA认证时需要仔细研究适用的法规，并确保其产品符合FDA的要求。与FDA的合作和遵循法规是确保医疗器械合法在美国市场销售的关键。