美国化妆品FDA注册申请条件

2024-11-05 08:30 113.104.189.110 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE认证,FDA注册,FCC认证,UKCA认证,PSE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

一、化妆品FDA注册是什么?


化妆品FDA(Food and DrugAdministration)是美国食品和药物管理局,负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念,以及如何注册化妆品FDA,帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。


按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册.登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration number), 和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)


化妆品出口美国,或在亚马逊 Amazon, eBay 等平台销售,都有机会被要求进行化妆品注册。


二、化妆品进入市场前是否需要FDA认证


FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。


三、除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:


1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。


2.该产品已正确标识。


3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。


四、化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可


根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。


FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。


五、化妆品FDA注册的要求


产品负责人(ResponsiblePerson):在化妆品FDA注册过程中,需要指定一个位于美国境内的产品负责人。该负责人将与FDA进行沟通和协作,并代表厂商履行相关义务。


标签和成分要求:化妆品必须符合FDA关于标签和成分的规定。产品标签上应包含明确的产品名称、净含量、成分列表、警示语和使用说明等信息。


安全性评估:化妆品厂商需要进行产品的安全性评估,以确保产品的使用对人体无害。


厂商注册:厂商需要在FDA的电子注册系统(Voluntary Cosmetic RegistrationProgram,VCRP)中完成注册。注册过程中需要提供厂商名称、地址、联系方式等相关信息。


产品注册:厂商需要在VCRP系统中为每个化妆品产品进行注册。注册时需提供产品名称、品牌、批号、成分列表等详细信息,并上传产品标签照片。

六、我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:


1.食品接触材料的FDA检测


2.激光产品FDA注册


3.医疗器械FDA注册


4.化妆品和日用品FDA检测报告


5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册



所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
美国化妆品FDA注册申请条件的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112