美国化妆品FDA注册申请条件

2024-12-21 08:30 113.104.189.110 1次
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产品详细介绍

一、化妆品FDA注册是什么?


化妆品FDA(Food and DrugAdministration)是美国食品和药物管理局,负责监管和管理美国市场上的化妆品产品。化妆品FDA注册是将产品合规并获得市场准入的必要步骤。本文将详细介绍化妆品FDA的概念,以及如何注册化妆品FDA,帮助你了解该过程并确保产品合规与市场进入。


按美国FDA化妆品法规, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册.登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration number), 和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)


化妆品出口美国,或在亚马逊 Amazon, eBay 等平台销售,都有机会被要求进行化妆品注册。


二、化妆品进入市场前是否需要FDA认证


FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。


三、除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:


1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。


2.该产品已正确标识。


3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。


四、化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可


根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。


FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。


五、化妆品FDA注册的要求


产品负责人(ResponsiblePerson):在化妆品FDA注册过程中,需要指定一个位于美国境内的产品负责人。该负责人将与FDA进行沟通和协作,并代表厂商履行相关义务。


标签和成分要求:化妆品必须符合FDA关于标签和成分的规定。产品标签上应包含明确的产品名称、净含量、成分列表、警示语和使用说明等信息。


安全性评估:化妆品厂商需要进行产品的安全性评估,以确保产品的使用对人体无害。


厂商注册:厂商需要在FDA的电子注册系统(Voluntary Cosmetic RegistrationProgram,VCRP)中完成注册。注册过程中需要提供厂商名称、地址、联系方式等相关信息。


产品注册:厂商需要在VCRP系统中为每个化妆品产品进行注册。注册时需提供产品名称、品牌、批号、成分列表等详细信息,并上传产品标签照片。

六、我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:


1.食品接触材料的FDA检测


2.激光产品FDA注册


3.医疗器械FDA注册


4.化妆品和日用品FDA检测报告


5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册



所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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