美国FDA对医疗器械的界定是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、材料或其他物品，包括但不限于诊断工具、手术器械、植入物、试剂、仪器等。FDA对医疗器械的定义主要基于其用途和风险等级，将其分为三个类别：一类（低风险）、二类（中等风险）和三类（高风险）。不同类别的医疗器械在FDA的管理要求和审批程序上有所不同。
在FDA的医疗器械定义中，也明确指出了一些不作为医疗器械管理的物品，如食品、化妆品、药物等。FDA还对医疗器械的标签、说明书、安全性、有效性等方面制定了相应的要求和标准。
美国FDA对医疗器械的界定是按照用途和风险等级来进行的，目的是确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
