化妆品FDA注册
化妆品FDA认证
1.化妆品办理美国FDA认证,要通过企业的FDA注册认证,将企业(包含企业的品牌)在美国FDA管理局备案认证,认证通过后才能申请单个产品的FDA注册认证。
2. 化妆品企业FDA认证流程
A. 填写认证申请表(我司提供)
B. 根据申请表资料在FDA管理局申请注册认证
C. 申请成功后FDA管理局会给到企业认证账号跟密码,通过账号在FDA官方网 址进行查询。
3. 化妆品产品FDA认证流程
A. 提供产品成分比例(包含成分名称+成分百分比+CAS号)
B. 提供产品标签Word档文件包含内容如下:
一、美国对化妆品标签的要求
美国联邦食品和药品管理局(FDA)依据1938年颁布的“食品、药品和化妆品法”以及“商品包装和标签法”,颁布了对化妆品标签的严格而明确的规定。所有市场上销售的化妆品必须符合规定,这是评价化妆品是否合格的主要依据,也是对化妆品进行管理的主要内容。凡标签不符合要求的化妆品禁止在市场上销售。现将对化妆品标签的要求摘录如下:
(一) 对标签内容的要求
1.在标签的主显示面
主显示面系指在通常销售的情况下容易看到的标签标识的正面。在该标签的主显示面必须注明下列各项:
(1) 产品名称。
(2) 鉴别项目:包括描述名称或说明产品性质或用途。
(3)内容物准确的净重:固体、半固体或粘稠状化妆品重量以磅和盎司表示;液体以美国加仑、夸脱、品脱和液体盎司为单位表示。净重也可再以公制系统表示。
(4) 警告:如果产品的安全性未经充分检测,就需注明:本产品的安全性未经确定。
2.在标签的信息说明面
通常在包装的侧面和背面,需注明以下项目:
(1)生产厂或将产品投放州间贸易的经销商名称和地址。地址必须包括街道、城市、州和邮政编码,如果经销商不是生产厂或批发商,则必须在标签中按规定的语句说明。
(2)产品成分:在美国,要求在供个人使用的零售化妆品标签上注明成分。对于在专·业机构用于专·业人员的发用产品或化妆品以用在工作场所供个人使用的清洁、护肤产品,如果不将其销售给消费者作为家庭使用时可以不需注明成分。
注明成分必须使用英语。成分的排列顺序是根据其用量和主要用途决定的。属于药品的化妆品,需把活性药品成分排在化妆品成分之前。色素和含量小于或等于百分之一的成分可不考虑用量次序排列。通常排列次序为:活性药品成分、用量小于等到于1%的成分、色素、其他成分。注明成分时对所使用的成分名称需采用法定名称。经美国联邦食品和药品管理局(FDA)同意不需注明的成分可以注明为“其他成分”。
(3)警告:美国联邦食品和药品管理局(FDA)要求在某些产品标签上标注法规规定的警告和注意事项,如气溶胶产品、女用除臭喷雾剂、儿童用泡沫浴产品等。
(4)其他警告:为防止对人体健康造成危害,确保使用安全,有的产品还应该有其他需要注明的警告。
(5)安全使用指南:有些产品当被消费者误用时可能带来危害,美国联邦食品和药品管理局(FDA)要求对于这些产品除需标注“警告”外,尚需说明安全使用方法,以指导消费者正确和安全地使用。
(6)含煤焦油染料的染发剂需按法规规定说明注意事项和斑贴试验方法。
C. 提交有效资料通过认证,可根据登录企业的FDA认证账号在下层查询
4. 认证费用