医用棉球CE发证机构

更新:2024-05-20 07:07 发布者IP:113.110.171.195 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


在欧洲,医用棉球等医疗器械的CE认证是由经过欧洲认可的第三方机构负责进行的。这些机构通常被称为认证机构或公告机构(NotifiedBodies)。认证机构扮演着评估产品符合性的角色,确保其满足欧洲市场的医疗器械指令或医疗器械规例的要求。

1.jpg制造商可以从欧洲联盟委员会的NANDO数据库(New Approach Notifiedand DesignatedOrganizations)中找到经认可的认证机构。以下是一些可能涉及医疗器械CE认证的认证机构的类型:

TÜV(Technischer Überwachungsverein):

TÜV是德国的技术监督协会,提供医疗器械CE认证服务。TÜV机构在欧洲和全球范围内都有较为广泛的认可。

BSI(British Standards Institution):

BSI是英国的标准化组织,也是一家公告的认证机构,提供医疗器械CE认证服务。

DEKRA:

DEKRA是总部位于德国的国际检测和认证机构,也是一家提供医疗器械CE认证服务的机构。

是一家全球性的检验、鉴定、测试和认证服务提供商,拥有公告的认证机构资格,可以进行医疗器械CE认证。

Intertek:

Intertek是一家全球性的检测、鉴定和认证服务提供商,也涉及医疗器械CE认证。

请注意,以上列举的机构只是其中的一部分,还有其他经过欧洲认可的认证机构。制造商在选择认证机构时应确保选择具有合适专业资质和经验的机构,以确保顺利完成CE认证过程。在实际选择认证机构时,可以通过向认证机构咨询,查阅NANDO数据库或与专业法规咨询公司合作,以获得Zui准确和Zui新的信息。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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